Предпосылки: Поскольку спрос на неинвазивные процедуры омоложения кожи растет, в последнее время появились комбинированные диодные лазеры и радиочастотные и комбинированные инфракрасные и радиочастотные устройства.
Цель: сравнить комбинированное устройство диодного света и комбинированное устройство инфракрасного и биполярного RF, с точки зрения безопасности и эффективности в отношении омоложения кожи.
Методы: четырнадцать корейских добровольцев с типом кожи II-IV, с дряблостью лица и периорбитальными морщинами прошли три процедуры с 3-недельными интервалами с комбинированным диодным лазером и биполярной радиочастотой (флюенс лазера 30 Дж см 2, РЧ флюенс 90 Дж см 3 на правой половине лица и комбинированный инфракрасный свет и биполярная радиочастота (плотность энергии RF 120 Дж см 3) на левой половине лица). Клинические фотографии лиц пациентов были сделаны на исходном уровне и через 6, 9, 12 недель после начала лечения. Были выполнены общие оценки исследователей и субъектов.
Результаты: нет статистически значимой разницы в общих результатах на основе объективных измерений до и после лечения. Диод оказался был более эффективным, чем радиочастота и ИК в уменьшении морщин, когда терапевтические результаты двух устройств сравнивались на основе измерений удовлетворенности пациентов. После обработки обоими инструментами наблюдалось гистологическое увеличение продукции и перестройки коллагеновых волокон в дермальном слое. Плотность коллагеновых волокон была больше увеличена в области лица, обработанной диодом и радиочастотой. Лечение в целом хорошо переносилось, серьезных осложнений не было.
Заключение: в этом исследовании оба лазера оказались безопасными и эффективными для лечения дряблой кожи и мимических морщин. Комбинированный диодный лазер и радиочастота был более эффективен, чем комбинированный инфракрасный и радиочастотный, в уменьшении морщин и пор, когда сравнивались терапевтические результаты обоих устройств.
Вступление
Поскольку в современном обществе растет стремление к красоте, все больше пациентов уделяют внимание сохранению молодой и здоровой кожи. Число пациентов, которых беспокоят морщины на лице, неуклонно растет, и для решения этой проблемы старения они обращаются к дерматологическому лечению, известному как омоложение кожи. Процедуры омоложения кожи можно разделить на две основные категории: инвазивные и неинвазивные. Однако в этом исследовании рассматривался только неинвазивный метод. Стандартная процедура этого неинвазивного лечения использование неабляционного лазера. Впервые он был разработан для омоложения кожи и подтяжки кожи без повреждения эпидермиса, а сейчас это одно из широко используемых устройств в дерматологических целях. Постоянно растущий список неабляционных лазерных и световых систем, используемых для омоложения кожи, включает широкополосный инфракрасный свет (700-2000 нм), импульсный краситель (585, 595 нм), Nd: YAG (1064, 1320 нм), диод (910, 1450 нм). и Er: Yag (1540 нм) лазеры.
Помимо неабляционного омоложения кожи, еще одним многообещающим методом в арсенале является радиочастотная технология. В отличие от традиционных лазерных систем, которые создают тепло, воздействуя на селективные хромофоры, радиочастотная технология создает тепло за счет импеданса ткани, так что энергия становится переменной, зависящей от сопротивления ткани. Однако было проведено исследование, в котором утверждалось, что использование только одного из неабляционных лазеров не дает полного и эффективного омоложения кожи. Следовательно, была исследована технология электрооптической синергии (ELOS), чтобы найти способ вызвать подтяжку кожи и ремоделирование коллагена при одновременном сокращении времени простоя. Чтобы достичь этого, устройство с технологией ELOS применяет два разных типа энергии, тем самым избирательно нагревая структуру дермы, одновременно сводя к минимуму повреждение тканей. Применяя эти концепции технологии ELOS TM, были разработаны методы комбинирования диодного лазера с биполярной радиочастотой и сочетания инфракрасного света с биполярной радиочастотой для лечения образования морщин и дряблости кожи путем внесения изменений в глубокую структуру дермы. Хотя был проведен ряд исследований, которые доказали эффективность комбинации радиочастотного и диодного лазеров или комбинации радиочастотного и инфракрасного лазера на омоложение кожи не проводилось исследования, в котором сравнивалась бы эффективность этих двух устройств.
Это исследование направлено на сравнение комбинированного устройства диодного света и RF, и комбинированного устройства инфракрасного и биполярного RF, с точки зрения безопасности и эффективности омоложения кожи путем их оценки с помощью как объективных, так и субъективных инструментов.
Методы и материалы
Пациенты
В период с июля 2008 г. по декабрь 2008 г. для этого исследования были отобраны 14 пациенток (средний возраст: 46 лет, типы кожи II-IV) с легкими и умеренными морщинами на лице и дряблостью щек. Критерии исключения включали в себя наличие в анамнезе светочувствительности или недавнего использования фотосенсибилизирующих препаратов, недавний анамнез любых кожных заболеваний, операций, системных заболеваний, которые могут повлиять на состояние кожи, беременность и курение в анамнезе. Пациенты также были исключены, если они ранее проходили какие-либо другие эстетические процедуры, такие как инъекции наполнителя, лазерная шлифовка, химический пилинг или неабляционные процедуры омоложения, в течение одного года до испытания.
Это исследование было одобрено нашим институциональным наблюдательным советом. Письменное информированное согласие на лечение и на клиническую фотографию было получено от всех пациентов, участвовавших в исследовании. Три пациента, которые вызвались пройти биопсию, предоставили подписанные формы согласия перед тем, как участвовать в первом испытании.
Пациенты прошли три процедуры с интервалом в 3 недели с использованием комбинированного диодного лазера и биполярной радиочастоты (плотность энергии лазера 30 Дж см 2, плотность энергии RF 90 Дж см 3) на правой половине лица и комбинированного инфракрасного света и биполярной радиочастоты (комбинированная ИК-диапазон 700-2000 нм, 10 Вт см 2 и плотность РЧ-излучения 120 Дж см 3) на левой половине их лиц. Во время каждого сеанса лечения пациенты получали три прохода по каждому разделенному лицу.
Для лечения в исследовании использовали Polaris WRA ™. Polaris WRA ™ использует как диодный лазер на 900 нм, так и биполярную проводимую радиочастоту, а ReFirme ST ™ использует как инфракрасный свет на 700-2000 нм, так и биполярную проводимую радиочастоту. При использовании обоих лазеров поверхностный эпидермис был защищен от тепловой перегрузки за счет контактного охлаждения на кончике аппликатора. Перед началом лечения поверхность кожи увлажнялась толстым слоем прозрачного геля на водной основе (2-3 мм). Пациенты были проинструктированы защищать обработанные участки солнцезащитным кремом с SPF 30 или выше, чтобы предотвратить появление гиперпигментации от воздействия солнца после лечения.
Клиническая оценка
Клинические фотографии (Olympus E-330) передней и двусторонней сторон лица пациента были сделаны на исходном уровне и через 6, 9, 12 недель с момента начала лечения. Все оценки проводил один и тот же врач. Глобальные оценки исследователя и испытуемого выполнялись четыре раза; до лечения, через 3 недели после первого, второго и третьего сеансов.
Оценки испытуемого и оценки исследователя оценивались по пятибалльной шкале (хуже, без изменений, удовлетворительно, хорошо и отлично). Основной врач и независимый врач оценили внешний вид морщин (по сравнению с исходными фотографиями) с использованием следующей шкалы оценок: хуже: обострение, без изменений: улучшение на 24% или меньше, удовлетворительное: улучшение на 25-49%, хорошо: улучшение 50-74%, отлично: улучшение 75% и более. Пациентов также просили записывать любые симптомы или признаки побочных эффектов в конце каждого сеанса лечения.
Для участия в группе биопсии были отобраны три пациента. Две пары 2-миллиметровых перфорационных биопсий были выполнены на их правой и левой гусиных лапках первая была взята на исходном уровне, а вторая через 3 недели после окончательного лечения. Образцы фиксировали в 10% забуференном формалине и обычно обрабатывали для окрашивания гематоксилин-эозином (H и E) и окрашивания по Массону-трихрому.
Инструментальные измерения
Компьютерный объективный анализ с использованием анализатора Roboskin (RSA-100; Inforward Co, Токио, Япония: современная система трехмерной визуализации лица, измеряющая различные состояния поверхности кожи с помощью цифровой фотографии, сделанной на фиксированной платформе) было выполнено для всех пациентов, включенных в это исследование (на исходном уровне и через 6, 9, 12 недель с момента начала лечения). Эта 3D-система измеряет структуру поверхности кожи, такую как морщины, пигментация, тон кожи и поры, и предоставляет различные количественные и качественные данные с помощью программного обеспечения для анализа изображений.
Статистический анализ
Повторные измерения дисперсионного анализа (RM-ANOVA) использовались для оценки значимости уменьшения среднего процента количества морщин (по числу глаз, общей длине стороны глаза и общей площади стороны глаза) и количеству открытых пор по сравнению с исходным уровнем к последующим оценкам. Различия в общих оценках испытуемых и инструментальных измерениях анализировались с использованием парного t-критерия. Статистическая значимость была определена как P≤0,05.
Полученные результаты
Характеристики пациента
Четырнадцать пациенток завершили исследование. Средний возраст составлял 46 лет (от 28 до 58 лет), а фототипы кожи по Фитцпатрику были следующими: 7,14% относились к классу II (n = 1), 78,6% - к классу III (n = 11) и 14,3% - к классу II. IV класс (n = 2). Всем четырнадцати пациентам удалось завершить все исследование, не выбывая из него.
Клиническая эффективность
Баллы указывают на степень уменьшения выраженности морщин, и баллы были выше для правой стороны щек, челюсти и периорбитальных областей, обработанных с помощью Polaris WRA TM. В области носогубной складки оценки были выше на левой стороне лица, обработанной ReFirme ST TM. Однако статистически значимых различий между правой и левой половиной лица в показателях клинического улучшения не наблюдалось.
По мере продвижения исследования статистический анализ показал значительное увеличение баллов исследователя в правой части щек, челюсти, носогубных складок, обработанных Polaris WRA, а также в области левой стороны области носогубной складки, обработанная ReFirme ST
Глобальная оценка субъекта показала, что существует положительная корреляция между удовлетворенностью пациентов и количеством процедур с устройством Polaris WRA TM (через 12 недель 64,3% пациентов заявили, что это устройство оказало хорошее или отличное воздействие на их кожу). Удовлетворенность ReFirme ST TM, однако, несколько ниже, чем у Polaris WRA TM (только 42,8% пациентов показали хорошие или отличные результаты). Уровни удовлетворенности пациентов между сеансами лечения показали, что на каждом сеансе Polaris WRA TM получал более высокое удовлетворение, чем ReFirme ST TM, но эти данные не имели статистической значимости. Уровень удовлетворенности был выше после трех процедур, чем после первой обработки в обоих устройствах, но не было статистической значимости.
Гистологический анализ
Не было каких-либо различий в эпидермальном слое, но наблюдалось умеренное увеличение коллагеновых волокон в дерме, которое не могло быть различимо между двумя протестированными методами лечения. Однако был более четкий признак увеличения количества коллагеновых волокон на правой половине лица (устройство Polaris WRA TM), чем на левой половине лица (устройство ReFirme ST TM) при окраске трихромом по Массону.
Инструментальные измерения
После первой обработки кожа, обработанная устройством Polaris WRA TM, показала более низкие записи во всех областях, кроме общей длины стороны морщин и глаз (оценка ReFirme ST TM на 2,214 ниже, чем у Polaris WRA TM). После второй процедуры на коже, обработанной устройством ReFirme ST TM, были зарегистрированы более низкие измерения по количеству морщин под глазами (на 0,143 ниже) и общей площади морщин под глазами (на 6.000 ниже), в то время как на коже, обработанной устройством Polaris WRA TM, были зарегистрированы более низкие измерения во всех другие области. После третьей процедуры на коже, обработанной устройством Polaris WRA TM, были зарегистрированы более низкие измерения количества морщин под глазами (на 0,462 меньше), в то время как для кожи, обработанной устройством ReFirme ST TM, были зарегистрированы более низкие измерения во всех остальных областях. Однако оба устройства не показали статистически значимой разницы в улучшении состояния кожи при сравнении их после каждой процедуры.
Обсуждение результатов
Комбинированный диодный лазер или инфракрасный свет с биполярной радиочастотой были разработаны для лечения образования морщин и дряблости кожи путем изменения глубокой структуры дермы. Polaris WRA TM - это устройство, которое одновременно использует радиочастотную энергию и диодный лазер для лечения дряблой кожи и морщин. Радиочастотная энергия проникает в кожу и нагревает более глубокие ткани, вызывая выработку неоколлагена, а диодный лазер используется для решения более поверхностных проблем, таких как пигментация и видимая васкуляризация. С другой стороны, ReFirme ST TM разработан для дополнения инфракрасного лазера, поскольку он может иметь ограничение по глубине проникновения. Когда это устройство используется с радиочастотной энергией для воздействия на воду и хромофор внутри кожи, оно вызывает уплотнение кожи без боли за счет применения инфракрасной энергии с длиной волны от 700 до 2000 нм, которая модифицирует кожную ткань, не повреждая эпидермис. Предполагаемый механизм световой энергии диодов на дермальных структурах начинается с поглощения гемоглобином. После поглощения световая энергия диода вызывает выработку фактора роста и клеточного медиатора (который стимулирует процесс заживления ран) из кожных сосудов и придатков, косвенно повышая температуру дермы. Однако известно, что энергия инфракрасного света поглощается водой, входящей в состав коллагена, и оказывает непосредственное тепловое воздействие на основное вещество кожи. Polaris WRA TM и ReFirme ST TM имеют два разных механизма, но пока не проводилось никаких исследований по сравнению этих эффектов на омоложение кожи. Это исследование может быть первым исследованием, в котором сравнивается влияние Polaris WRA TM и ReFirme ST TM на дряблость кожи, морщины и структурные изменения дермы.
Перед проведением этого исследования авторы этого исследования убедились, что удовлетворенность пациентов Polaris WRA TM значительно выше, чем ReFirme ST TM, после многих лет лечения с использованием обоих устройств. Что касается механизмов, можно предположить, что последний (который вызывает прямое тепловое воздействие на дерму) приведет к более сильному омоложению кожи, чем первый (который вызывает непрямое нагревание). Тем не менее, результаты пациентов показали противоположное от теории. Основываясь на этой разнице, было начато это исследование, чтобы произвести объективное сравнение между двумя устройствами.
Во-первых, объективная оценка, основанная на клинических фотографиях, сделанных до и после лечения, не показала какой-либо статистически значимой разницы между двумя устройствами. Однако по мере увеличения количества сеансов лечения можно было наблюдать статистически значимое повышение уровня удовлетворенности. Пациенты были более довольны Polaris WRA TM для уменьшения морщин, но статистически значимых результатов не удалось получить.
Хотя результат Roboskin analyzer показал, что нет статистически значимой разницы между Polaris WRA TM и ReFirme ST TM в отношении общего улучшения кожи, наблюдались гистопатологические изменения, связанные с увеличением и перестройкой коллагеновых волокон в дерме. В этом случае плотность коллагеновых волокон увеличивалась больше при обработке Polaris WRA TM, чем при обработке другим. Этот результат показывает возможность того, что Polaris WRA TM вызывает лучшее микроскопическое омоложение кожи, что его отличие от ReFirme ST TM не может быть обнаружено при макроскопическом наблюдении.
Авторы пытались предположить механизм, который показал, как дерма, обработанная Polaris WRA TM, увеличивала плотность коллагеновых волокон во всех биоптатах. Во-первых, ReFirme ST TM - это устройство, которое применяет широкополосный инфракрасный спектр (от 700 до 2000 нм) с оптической энергией (10 Вт / см 2, что ниже, чем у Polaris WRA TM), чтобы вызвать клиническое уменьшение морщин и дряблость кожи. Таким образом, ReFirme ST TM обеспечивает более безопасное лечение с меньшей болью, чем любые обычные устройства. С другой стороны, Polaris WRA TM использует более высокую оптическую энергию (30 Дж / см 2) для первоначального избирательного подогрева и излучает лазер с длиной волны от 570 до 590 нм (нацеливание на поверхностные сосудистые поражения) и 900 нм (нацеливание на более глубокие кровеносные сосуды), что может привести к более эффективному селективному термолизу высокочастотной энергии.
Среди всех 14 пациентов, участвовавших в этом исследовании, 12 из них проявили признаки боли при обработке их правых лиц, даже несмотря на то, что они получали местную анестезию с использованием EMLA. У трех пациентов появилась эритема, но все они исчезли через 2-3 дня после лечения. Фактически, при втором сеансе лечения эритемы не наблюдалось.
В этом исследовании объективное измерение и анализатор Roboskin Analyzer использовались для объективного сравнения эффектов двух лазеров в улучшении морщин. Однако было несколько ограничений для объективного измерения воздействия двух лазеров на кожу. Было сложно унифицировать интенсивность света для клинических фотографий на протяжении всего исследования, а также Roboskin Analyzer не мог распознать тонкие морщинки. Он давал разные записи за один сеанс, когда угол между устройством и кожей был даже немного искажен. Кроме того, мы посчитали, что только три пациента были отобраны для участия в группе биопсии, что является еще одним ограничением этого исследования. Однако в обоих устройствах можно было четко наблюдать патологическое увеличение плотности коллагеновых волокон. По мнению авторов, может потребоваться более крупномасштабное исследование с большим количеством пациентов.
В заключение
Таким образом, значимой разницы между двумя устройствами не наблюдалось, но были выявлены статистически значимые улучшения в областях щек, челюстей и носогубных складок, обработанных Polaris WRA, и области носогубных складок, обработанных ReFirme ST при глобальной оценке исследователя.
Хотя клинически наблюдаемые результаты присутствовали у пациентов, и общая удовлетворенность пациентов была низкой, наблюдались гистологические изменения между до и после лечения: коллагеновые волокна в дерме увеличивались и перестраивались, при этом лечение с помощью Polaris WRA показало лучший результат с более высоким содержанием коллагеновых волокон. плотности, чем у ReFirme ST.
Таким образом, авторы считают, что оба устройства имеют улучшенный гистологический аспект, а Polaris WRA в целом является более эффективным устройством.
